原標題:蘭州生物制品研究所三價輪狀病毒疫苗獲批上市
系國內(nèi)首個自主研發(fā)產(chǎn)品 具有很高安全性和保護效力
中國甘肅網(wǎng)4月22日訊 4月21日,記者從市工信局獲悉,近日,中國生物蘭州生物制品研究所自主研發(fā)的口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準,成為國內(nèi)首個獲準上市的三價輪狀病毒疫苗。該疫苗交叉保護性好,可有效預防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒導致的嬰幼兒腹瀉。
作為我國輪狀病毒疫苗的獨家生產(chǎn)和供應企業(yè),蘭州生物制品研究所在三價輪狀病毒疫苗研發(fā)過程中,克服重重困難,先后攻克了毒株篩選、基因重配、多型配比、規(guī)?;a(chǎn)等一系列難題,并完成了目前國內(nèi)規(guī)模最大的嬰幼兒臨床試驗,對一萬名適齡嬰幼兒持續(xù)跟蹤觀察兩個流行季。研究結果表明,該疫苗在預防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護效力。
蘭州生物制品研究所將進一步提升輪狀病毒疫苗的生產(chǎn)技術,完成產(chǎn)品的更新?lián)Q代,為有效降低輪狀病毒性嬰幼兒腹瀉,保護兒童生命健康做出積極貢獻。
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