原標(biāo)題:我省首個(gè)化學(xué)仿制藥一致性評價(jià)研究品種獲批
中國甘肅網(wǎng)5月25日訊 據(jù)蘭州日報(bào)報(bào)道(記者 張萬宏) 5月23日,記者從蘭州市科技局了解到,日前甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司乙酰氨基酚片(0.3g,0.5g)兩個(gè)品規(guī)通過國家藥品監(jiān)督管理局化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),這也是甘肅省第一個(gè)通過化學(xué)仿制藥一致性評價(jià)研究的品種。
2016年,國務(wù)院頒布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》文件后,甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司通過初步篩選,開始相關(guān)產(chǎn)品的研究。目前公司在研化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種7個(gè)。其中,兩個(gè)品種已完成相關(guān)藥學(xué)研究工作正在進(jìn)行資料整理,其他5個(gè)產(chǎn)品進(jìn)展順利。
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